提供多方位解决方案
药品分析

配方分析:分析药物配方,实现模仿生产或协助药品研发。

成分分析:指定成分分析、成分对比分析、定性定量分析、
成分列表分析、异物分析等。

杂质研究:分析生产出现未知物质;解决产品纯度不达标的
问题等;解决药品不稳定,会出现杂质的问题。

方法开发与验证:含量分析、药物杂质定性定量、溶剂残留、元素 检测等不同项目没有对应分析方法和验证手段。

药品检测

质量安全:检测是否含有有毒有害、有副作用的成分 。

价值药效:检测是否含有相应的药效成分、判定价值。

检测报告:产品进行国内外市场销售、资质认定等。
通过检测解决由改产品导致各种纠纷问题。

备案申报:为产品上市做备案申报。

真伪鉴别:判断中药材,原料药是否掺假。

重点服务项目
化学药

鼻炎药品、皮肤病药膏、眼睛养护类、贴剂药物类、降压药、降血糖 药、止咳糖浆、皮肤病药膏 等;

中药

减肥类中药、鼻炎类中药、中药美白类、补气血类中药、暖胃类中药、 冬虫夏草鉴别、人参鉴别、灵芝品质等;

保健品

减肥药、抗风湿类、人体润滑油、丰胸药、外用精油、降血糖药等

包材

安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预灌装、聚酯瓶、原料罐、丁基胶塞等

制剂

吸入气雾剂、注射液、透皮贴剂、口服溶液、口服胶囊、透皮软膏等

解决问题才是硬道理

你是否还在为自己的产品不知所措?看看他们是怎么解决的

成分分析
杂质研究
违禁与有害物质研究
有问题要解决 >>
• 产品:眼用凝胶
• 要求:仿制生产该款凝胶产品
• 难点:确定辅料成分牌号
难点

• 样品中通常含有较多的微量组分,对其定性定量比较困难。
• 辅料成分种类复杂且通常难以分离,而且牌号不尽相同,对辅料的定性定量存在困难。

微谱优势

• 微谱掌握对微量组分分离、富集的多种方法。
• 针对药效成分和辅料成分的分析均有对应的分析方 法,并且在不断的投入研发创新的分析手段以满足客户差异化的需求。

解决方案

多样化的分离手段,通过气相色谐-质谐(GC-Ms)、液相色谱一质谱(LC-Ms)研究
和强大的谱图库,帮助客户完成了该服用凝胶的成分分析。

• 产品:原料药物
• 要求:保障原料药申报顺利通过
• 难点:确定杂质峰对应化合物的结构
难点

客户在药物研发申报过程中,发现自己生产的原料药物在用HPLC监测时总是有 几个含量很低的杂质色谱峰无法解释,为了保障该原料药的申报顺利通过,客户找 到微谱,帮助解决这个问题。

微谱优势

杂质分析需要多方位大型仪器综合分析能力,普通企业在仪器和人员上很难满 足。微谱技术具备专业的技术人员、完善的仪器平台、强大的数据库、以及一 体化个性化服务。

解决方案

我们通过制备HPLC将杂质色谱峰分离富集,再通过1D/2DNMR、HRMS、FTR 等仪器测试对富集的杂质化合物进行结构解析,最终确定杂质峰对应化合物的结 构。整个解析过程顺利进行,为客户节省了大量的时间和人力成本,最终客户如期 通过了该原料药的申报。

• 产品:降压茶
• 要求:监测是否含有其他有害物质
• 难点:违禁药物种类众多,而添加剂量小,很难分辨。
难点

样品为经销商从国外进口的一种降压茶,确认有显著的降压效果。经销商想要代理该产品在国内销售,但是担心里面会掺有降压化学药和其他有害物质,故委托我司进行检测。

微谱优势

微谱拥有300余台大型仪器设备,团队成员皆有丰富的分析实践经验,可确保数据准确。

解决方案

我们用不同的溶剂对样品进行提取处理,用LC-MS和GC-MS对提取液进行分析检测,发现样品中有少量的昔萘洛尔和硝苯地平掺杂。当客户获得我们的分析报告后,及时选择其它代理产品,规避了前期的投入损失。

硬实力创造真结果

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服务流程