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纯化水检测方法 纯化水检测标准

纯化水属于通过蒸馏法,离子交换法,反渗透法或者其他的一些方法来供药用的水,不含任何的附加药剂形状通常是无色澄明液体,没有任何气味,普通的水中含有很多的离子,比如说钠离子,氯离子一些,在化学或者是物理领域需要特别纯净的,不能有离子的水。普通的水是不能够满足化学反应,所以说就通过一些设备把水中的离子去掉,所得到的产物就是纯化水。下面就为大家介绍纯化水检测报告,和纯化水检测标准2020中国药典的内容,一起来看看。


纯化水检测范围:


纯化水、药典纯化水、医用纯化水、药厂纯化水、药用纯化水、医药纯化水、ro纯化水、护肤纯化水、无菌纯化水、制药纯化水、企业纯化水、工业纯化水、饮用水纯化水等。


纯化水检测指标:


感官指标:外观、色泽、气味、性状、肉眼可见杂质等。
理化指标:酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、硫酸盐、钙盐、不挥发物、氨、电导率、总有机碳、易氧化物、不挥发物、重金属
微生物指标:菌落总数、大肠菌群、霉菌、酵母菌等。
 
纯化水检测


纯化水检测项目:


1、电导率检测
标准限值:25℃不得大于5.1μS/cm检测方法:取本品照制药用水电导率测定法标准操作规程25℃测得电导率。
 
2、易氧化物检测
标准限值:无检测方法:取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,溶液的粉红色按标准规定不得完全消失。
 
3、不挥发物检测
标准限值:不得超过1mg检测方法:取本品100m1,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥***恒重,称重,分别计算。
 
4、重金属检测
标准限值:0.00001%检测方法:检查方法:取本品100ml,加水19ml,蒸发***20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,按标准规定不得更深。 


纯化水检测标准2020中国药典


1、性状:应无臭、无味、无色澄明液体
 
2、酸碱度:加甲基红2滴不得显红色,加溴麝香草酚蓝5滴,不得显蓝色。
 
3、电导率:电导率应≤5.1μS•cm-1。
 
4、硝酸盐:如显色不得超过标准对照液。
 
5、亚硝酸盐:如显色应不超过标准对照液。
 
6、氨:如显色应不超过对照液。
 
7、易氧化物:粉红色不得完全消失。
 
8、不挥发物:***残渣不得超过1mg。
 
9、重金属:显色不得超过对照液。
 
10、微生物限度:取纯化水采用薄膜过滤法理后,依法查中国药典(附录XIJ),纯化水细菌、霉菌和酵母菌总数每1mL不得超过100个。


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