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国产化妆品新原料申报

近年来化妆品行业欣欣向荣,需求遍布各个领域,同时零售行业及电子商务的蓬勃发展也极大促进了化妆品市场的繁荣。今现在市场上的化妆品新原料越来越多了,为了更好的管理化妆品原料行业,并保证使用的安全,相关部门制定了国产化妆品新原料申报的政策,对于防晒,防腐,祛斑,染发和找色等功效的化妆品新原料都需要进行申报,大家在申报的时候,需要提交规定的资料,同时还需要了解一下申报的难点,下面微谱就给大家具体介绍一下国产化妆品新原料申报需要哪些资料。

国产化妆品新原料申报

  国产化妆品新原料申报需要哪些资料?

  1.化妆品新原料行政许可申请表;

  2.研制报告;

  3.生产工艺简述及简图;

  4.原料质量安全控制要求;

  5.毒理学安全性评价资料;

  6.代理申报的,应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;

  7.可能有助于行政许可的其他资料。

  8.另附送审样品1件。

  国产化妆品新原料申报常见问题

  1、商品名不可重复

  “遇到过商品名不能重复的情况。”、“商品名‘查重’的问题有所耳闻。”、“部分原料是没有商品名的,比如甘油,不同的厂家会有单独的商标。如果不允许重名的话,那根本就备不了案。”

  2、原料信息提交后不可修改

  据受访者的实际填报情况来看,目前填写完成化妆品原料安全信息后,点击提交将出现以下提示界面,其内容显示,“提交后数据将不可修改”。

国产化妆品新原料申报

  新原料备案难在哪?

  1、实际功能超出化妆品范畴。

  按照新规,若新原料的实际功能超出了化妆品的定义范畴,如该原料具有“激活细胞”、“再生细胞”、“促愈合作用”等,即可判定不属于化妆品原料。

  2、实际功能属于注册范围。

  根据新条例,国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对其他化妆品新原料实行备案管理。因此,将实际功能属于注册范围的新原料进行备案申请,也是企业常犯的错误之一。

  3、已纳入《已使用化妆品原料目录(2021年版)》。

  目前,一些提交备案资料的新原料在名称上虽与《已使用化妆品原料目录(2021年版)》中的原料不同,但根据生产工艺可判断该原料属于目录中的原料,因此也被取消备案。

  4、属于化妆品禁用组分。

  化妆品禁用组分也就是化妆品禁用物,为不得作为化妆品原料使用的物质,《化妆品安全技术规范(2015年版)》明确规定了1388项化妆品禁用组分及 47 项限用组分要求。

  国产化妆品新原料申报需要哪些资料?大家在做国产化妆品新原料申报的时候,就可以尽早的去准备上面的这些材料,同时还需要注意一些问题,比如商品名不能重复,原料信息的填写一定要正确,因为是不能进行修改的,如果大家还有不明白的地方,可以咨询下微谱公司。