药用辅料成分检测方法 药用辅料成分检测报告

药用辅料是指在制剂过程中添加到药物中，起到增加体积、改善质地、稳定性或提高药效等作用的非活性物质，通常不具有药理活性。药用辅料成分检测是指对药物所含的辅料成分进行检测和分析。通过对药用辅料成分进行检测，可以确保制剂的质量和安全性，并且能够提供生产工艺改进和质量控制方面的参考依据。以下微谱为大家解析药用辅料成分检测方面的相关知识。

一、药用辅料成分检测范围

硬脂酸镁、二氧化硅、纤维素、药用包衣、糊精、甘油、淀粉等药用辅料。

二、药用辅料成分检测项目

物理常数：熔点，凝点，旋光，折光，pH值，黏度，电导率，TOC等

特性检测：颜色，澄清度，结晶，粒度，密度等

限量检查：氯化物，铁盐，铵盐，重金属，砷盐，水分等

三、药用辅料成分检测标准

YY0143-1993药用辅料柠檬黄

YY0204-1995药用辅料亚硫酸氢钠

YY0205-1995药用辅料无水亚硫酸钠

GB 2760 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准

GB 4789.2-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 食品微生物学检验 第2部分：食品卫生检验

GB 4789.3-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 食品微生物学检验 第3部分：食品生产过程卫生监测

GB 31604 食品安全国家标准

GB 1886 食品安全国家标准 食品接触材料及制品中塑料助剂使用标准

GB 5009.3-2016 食品安全国家标准 食品中农药残留量检验 第3部分：食品中多氯联苯和多氯联苯醚残留量的测定 气相色谱法

GB/T 5009.148 食品安全国家标准 食品中黄曲霉毒素 B1的测定 高效液相色谱法

四、药用辅料成分检测方法

1、化学方法

当药物中杂质与药物的化学性质相差较大时，可选择合适的试剂,使之与杂质发生化学反应，产生颜色、沉淀或气体，从而检查杂质的限量。

2、色谱法

色谱法可以利用药物与杂质的色谱性质的差异，能有效地将杂质与药物进行分离和检测。药物中的有关物质包括起始原料、中间体、副产物、异构体，聚合体和降解产物等，它们的化学结构常常与药物类似或具有渊源关系。

微谱第三方检测报告可以帮助您：

1、产品评估：成分分析，分析成分比例，改善生产缺陷，提升产品品质性能

2、政府监管：工商检测，市场监督，项目投标招标，申请退税基金等

3、上市品控：保证自己的产品能顺利进入各种电商品台，商超等

4、打通市场：增强企业的认知可信度，扩大市场占有率，提高企业竞争力，彰显产品品质

5、工业诊断：为您解决工艺、材料中的未知物定性定量分析服务

微谱寄样检测流程

1、在线咨询、电话沟通或面谈

2、寄送样品，特殊样品可提供上门取样服务

3、合同签订（付款）

4、样品分析检查工程师分析汇总报告

5、为您寄送报告，工程师主动售后回访，解决您的售后疑惑

以上就是关于药用辅料成分检测的相关内容介绍，通过对药品所使用的辅料成分进行检测和分析，以确保其质量和安全性。大家在选择药用辅料的时候要注意产品的质量，质量好的药用辅料对我们的生产是有帮助的，大家在检测相关项目的时候可以来微谱，我们拥有专业的检测服务团队，为您以快捷的方式完成您所需的检测报告。